Resolução da Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), publicada hoje (13) no Diário
Oficial da União, suspende a distribuição, o comércio e o uso, em todo o
território nacional, do Lote 572420 (validade 8/2015) do produto CLO 25mg
comprimido revestido (cloridrato de clomipramina), fabricado pela empresa EMS
Sigma Pharma Ltda.
De acordo com o texto, laudo
emitido pelo Instituto Adolfo Lutz, de São Paulo, apontou resultado
insatisfatório nos ensaios de aspectos e descrição da amostra, sendo constatada
uma mancha escura na superfície do comprimido.
A ANVISA determinou ainda
que a empresa promova o recolhimento das unidades existentes no mercado relativas
ao lote. A resolução entrou em vigor nesta quarta (13).
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